Präzise Partikelgrößenmessung – direkt im geschlossenen Behälter
Nicht-invasive Analytik mit der SR-DLS-Technologie
Die Partikelgröße ist ein entscheidender Qualitätsparameter in vielen pharmazeutischen Produkten. Bisher erforderten entsprechende Analysen aufwendige Probenentnahme, Verdünnung und Laboruntersuchungen – mit Risiken für Sterilität, Reproduzierbarkeit und Zeitverlust. Mit der innovativen SR-DLS-Technologie (Spatially Resolved Dynamic Light Scattering) bietet InProcess-LSP eine Lösung, die Partikelgrößen direkt im geschlossenen Gebinde misst – schnell, präzise und völlig berührungslos.
Wie funktioniert SR-DLS?
Die Technologie kombiniert Dynamische Lichtstreuung (DLS) mit Low Coherence Interferometry (LCI). Dabei werden Lichtsignale im Produkt gestreut und anhand ihrer zeitlichen Schwankungen analysiert. So lässt sich der Diffusionskoeffizient und daraus die particle size exakt bestimmen.
Through the vollständige Rückstreuungsgeometrie (180°) und eine tiefenaufgelöste Messung können Partikel in verschiedenen Tiefen des Behälters erfasst werden – selbst bei gekrümmten Oberflächen oder trüben Formulierungen.
Diese optische Methode arbeitet vollständig containerunabhängig und eignet sich für Glas, Kunststoff und flexible Verpackungen, ohne die Probe zu öffnen oder zu verändern.
Flexibles System für jede Verpackung
The NanoFlowSizer ist modular aufgebaut und passt sich an unterschiedlichste Verpackungstypen an.
- Vial-Module ermöglichen Messungen in Standard-Glasfläschchen und Spritzen.
- Klemm-Module bieten maximale Flexibilität für unregelmäßige oder größere Gefäße.
Dank dieser Anpassungsfähigkeit lassen sich Partikelgrößen in sterilen Fertigspritzen, Infusionsbeuteln or großvolumigen Kunststoffbehältern ebenso zuverlässig bestimmen wie in Laborfläschchen.
Selbst bei stark trüben Emulsionen – etwa in Propofol-Formulierungen – liefert das System reproduzierbare und charakteristische Messergebnisse, die als Fingerabdruck der Produktqualität dienen können.
Für moderne Prozess- und Qualitätskontrolle
Mit der SR-DLS-Technologie wird Partikelgrößenanalyse Teil des Produktionsprozesses. Sie erlaubt die direkte Qualitätsbewertung am Endprodukt, ohne Umwege über das Labor. So können Produktionszeiten verkürzt, Risiken minimiert and Prozesssicherheit erhöht werden.
Ob Glasfläschchen, Kunststoffflasche, Infusionsbeutel oder vorgefüllte Spritze – der NanoFlowSizer bietet höchste Präzision und Flexibilität for your application.
